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原标题：第二轮全国带量采购来了！单一品种最多6家入选
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近日，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》（下称“文件”），第二轮全国带量采购正式启动。
12月30日，即文件公布后的第一个交易日，医药生物板块指数开盘走跌，短短不到十分钟内，市值蒸发掉了350亿。尽管随后医药板块稍有回升，但依旧近40只个股下跌，其中普洛药业、康龙化成领跌。
最多可入选6家企业
根据文件，酷爱上海论坛此次带量采购共纳入33个大品种，包括阿比特龙、阿德福韦酯、阿卡波糖、阿莫西林 、阿奇霉素 、奥美沙坦酯 、比索洛尔等临床常见大品种。与此前“4+7”带量采购相比，第二批全国带量采购在招采规则上出现了许多变化。
首先，中标企业数量与“4+7”出现了较大不同。《文件》中规定，低于2家申报企业的品种，在符合招标要求的情况下，企业将全部入围；而当申报企业达到9家以上时，每个品种最多可以入选6家企业。
其次，采购量和采购时间与“4+7”相比，清穿之花妖耿氏新细则作出了一定调整。新一轮带量采购中，实际中选企业1家的品种，采购周期1年，采购量为约定计算基数的50%；实际中选企业2家的品种，采购周期2年，采购量为首年约定计算基数的60%；实际中选企业3家的品种，采购周期2年，采购量为首年约定计算基数的70%；实际中选企业4家及以上的，采购周期3年，夺宝英雄团2采购量为首年约定计算基数的80%。
此外，本轮带量采购还制定了入围品种最高有效申报价，即单位申报价应小于或等于采购品种对应规格最高有效申报价。以本轮采购规模最大的阿卡波糖为例，该药原研企业为德国拜耳公司（Bayer），目前仅有华东医药和绿叶制药两家通过仿制药一致性评价。药智网数据库显示，拜耳的阿卡波糖（商品名“拜唐苹”）50mg最新招标价为62元/盒左右，即每片约2.1元。根据文件中规定的最高有效申报价，若拜耳想进入带量采购，则拜唐苹至少需降至0.84元/片，即降幅至少要达到60%。
最后，此次带量采购还在供应地区选择规则上进行了调整，给予了最低价中选企业更多倾斜。第一顺位企业优先在供应地区中选择1个地区。优先选择完毕后，从第一顺位企业开始所有拟中选企业按顺位依次交替确认剩余地区，每个拟中选企业每次选择1个地区，重复上述过程，直至所有地区选择确认完毕。
某大型药企销售经理告诉《国际金融报》记者，“我们公司有一款产品在此次带量采购名单里，目前这个品种只有三家过评，国内市场规模不大。”
南京中医药大学药事管理与法律系专家白庚亮在接受《国际金融报》记者采访时表示，“企业通过降价进入带量采购可能不仅仅是为了以价换量，企业在计算价格的时候，可能也将自身产能利用率也算了进去。例如，某企业原本有一批生产线是空余的，中标之后，该企业势必要扩充生产线，那么剩余的生产线就可以被利用上。也就是说，企业通过带量采购可以盘活固定资产，一定程度上增加了其生产利用率。”
仿制药面临大洗牌
记者注意到，大众所期待的糖尿病药二甲双胍的两个剂型均没有进入集采目录，而一些从未纳入医保目录的品种却意外地进入了新一轮带量采购名单中，例如安立生坦片、他达拉非片、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。
白庚亮告诉记者，“相较于‘4+7’采购规则，新一轮带量采购规则得到了进一步细化，让集采成果能够惠及更多企业。此次带量采购中，加入一些未进入医保的品种以及市场规模不大的品种，应该是国家在带量采购中做的一个尝试。国家可能希望通过测试不同类型的品种在市场上的反应，来逐步确定未来带量采购发展的路径。”
某业内人士对记者表示，“二甲双胍未进入目录可能是因为通过一致性评价的企业太多，而且这个市场太大了，如果只有6家企业来供应80%的市场的话，恐怕产能会跟不上。同时，未在医保目录中而进入带量采购的品种，大多为肿瘤创新药、高价自费药、高价孤儿药和销售渠道主要集中在零售药店的药品。这或许意味着，原本想要用以价换量方式降低国家医保资金压力的带量采购，开始全面纳入自费药进行试点。”
专家进一步指出，“药企即使未能中标，也不会马上面临灭顶之灾。短期内，流标的企业依旧有生存空间。但从长远来看，带量采购的范围势必会继续扩大，且中标药品在全国药品总市场中的份额势必逐年提升。因此，我国仿制药市场将面临行业大洗牌。广大低端仿制药企业要么去研发利润率高、价格稳定的原研独创药，要么通过并购活动向大型药企靠拢并抱团取暖，要么被市场无情地淘汰。”
