恒瑞医药自主研发抗肝癌新药获批
2020年03月04日19:40 来源：人民网-人民健康网
2020年3月4日，特种兵对攻江苏恒瑞医药股份有限公司宣布其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡?）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于肝癌领域的治疗，这是中国首个获批肝癌适应症的PD-1抑制剂。获批适应症为接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
据恒瑞方面介绍，卡瑞利珠单抗是我国自主原研的PD-1单抗，于2019年5月29日获得NMPA批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。卡瑞利珠单抗自问世起便备受行业关注并多次登上国际舞台，墓地守夜人获得国内外肿瘤领域广泛认可。本次肝癌适应症的获批，实现了免疫检查点抑制剂在中国肝癌领域的首次突破，标志着我国肝癌免疫治疗时代的到来，未来肝癌的治疗将迈入新的时代。
据了解，中国龙消消看肝癌是最具有“中国特色”的恶性肿瘤之一。据统计，中国每年超过30万人死于肝癌，占全球肝癌死亡人数的一半左右。不同于欧美国家，我国肝癌的发生与慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染密切相关，www.bnude.cn且多数患者初诊时即为中晚期。因此，基于我国患者的肝癌临床研究显得尤为重要。为广大中国肝癌患者提供新的更有效的治疗手段，是临床最为迫切的需求，也是民族制药企业的责任。
据介绍，阿德马城寨卡瑞利珠单抗肝癌适应症的获批，主要基于一项卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的中国晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床研究结果。这也是截至目前，全球首个且规模最大的针对中国肝癌患者的免疫检查点抑制剂临床研究。该研究由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头。研究共入组220例患者，其中HBV感染比例达83%，主要研究终点为客观缓解率（ORR）及6个月总生存（OS）率。
(责编：刘卿、孙博洋)
人民健康APP
[/url]
推荐阅读
情系“疫”线 爱暖妇幼:人民网开启爱心奶粉免费申领通道 人民网·人民好医生联合中国营养学会、中国红十字基金会共同发起“人民战‘疫’关爱母婴健康”公益活动。君乐宝作为独家支持，预计提供价值7500余万元的奶粉产品，并免费派送到家。奶粉免费领取上限为3罐，可满足孕产妇和婴幼儿一个月的营养需求。【详细】
睡不好觉血管遭罪！常做八件事血管不添堵 道路堵塞，交通会瘫痪；血管作为人体血液的运输通道，一旦堵了，也会瘫痪，可能出现器官缺血，引起各种不适，甚至危及生命。日常生活中，我们应养成良好习惯，避免给血管添堵。【详细】
人到中年衰老进行时 抗病防衰抓3个年龄点 虽然衰老不可避免，但我们该如何做才能延缓它的进程？一起来看看。【详细】
相关新闻
恒瑞自主研发PD-1抑制剂 为免疫治疗提供新选择
自主新药卡瑞利珠单抗Ⅲ期临床试验效果明显
天津成立药物临床研究技术创新中心提速新药研发
肝癌晚期的患者还能活多久？主要受这4大因素影响！
重庆高校自主研发新药在中美开展临床试验
不明原因淋巴结肿大 警惕非霍奇金淋巴瘤
第二批临床急需境外新药名单公示
为什么肝癌发现时大多是晚期？这些早期信号容易被忽略
精彩图集
